國家藥品監督管理局 - 相關新聞

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陳肇始北京晤國家中醫藥管理局局長簽香港人才培訓協議 - RTHK
食物及衞生局局長陳肇始,在北京展開首天訪問行程,與國家中醫藥管理局局長于文明會面,就香港中醫人才在內地接受培訓與國家中醫藥管理局簽訂合作協議,加強雙方在中醫臨床培訓的合作交流。 她表示,特區政府與國家衞生健康委員會、國家中醫藥管理局,以及國家藥品監督管理局就癌症策略、粵港澳大灣區建設、國際合作、中醫......
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收錄日期:2019-12-23 22:47
陳肇始訪京交流中醫臨床培訓合作 - 信報網站 hkej.com
食物及衞生局局長陳肇始今日到訪北京,分別與國家衞生健康委員會副主任李斌、國家中醫藥管理局局長于文明,以及國家藥品監督管理局局長焦紅會面。 陳肇始表示,與于文明會面期間,亦就香港中醫......
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收錄日期:2019-12-23 19:02
陳肇始明日前往北京 稍後簽訂培訓香港中醫合作協議 - RTHK
食物及衞生局局長陳肇始明日啟程前往北京拜訪內地相關部委,下星期二返港,離港期間,徐德義將署任食衞局長。 陳肇始將於下星期一拜訪國家衞生健康委員會、國家中醫藥管理局及國家藥品監督管理局,向相關部委介紹中醫藥發展及興建首間中醫醫院的最新發展等,並會就香港中醫人才在內地接受培訓與國家中醫藥管理局簽訂合作協......
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收錄日期:2019-12-21 19:25
中生製藥淋巴瘤新藥獲批 - 信報網站 hkej.com
中國生物製藥(01177)公布,附屬公司開發的抗腫瘤藥「注射用鹽酸苯達莫司汀」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。產品適用於治療利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療中或治療後......
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收錄日期:2019-12-12 03:25
中生製藥淋巴瘤新藥獲批
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,附屬公司開發的抗腫瘤藥「注射用鹽酸苯達莫司汀」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。產品適用於治療利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療中或治療後病情進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

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收錄日期:2019-12-11 19:11
中生製藥利膽藥獲藥品註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,旗下正大天晴藥業開發的利膽藥「注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸」(百西諾),已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-12-10 17:28
吳清:「九期一」研發成功是上海科技創新的標誌性成果
【信報財經新聞】內地傳媒報道,中國本土研製的抗阿爾茨海默症(AD)原創新藥「九期一」(甘露特钠胶囊)(GV-971)的上市註冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批准。該藥物用於輕度至中度阿爾茨海默症,能改善患者認知功能,將為患者提供新的治療方案。

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收錄日期:2019-11-03 19:04
石藥集團3藥品獲中國藥監局通過一致性評價|即時新聞|財經|on.cc東網
石藥集團(01093)公布,附屬公司石藥集團歐意藥業開發的三種藥品已獲中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致...
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收錄日期:2019-11-01 13:17
東陽光藥新藥上市申請獲藥監局受理
【信報財經新聞】東陽光藥(01558)公布,該公司自主研究及開發的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋上市申請,已經獲得國家藥品監督管理局受理。

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收錄日期:2019-09-11 21:33
內地新修訂藥品管理法獲通過 醫藥股逆市升|即時新聞|財經|on.cc東網
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》獲表決通過,將於12月1日起實施。國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛稱,新法對臨床...
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收錄日期:2019-08-26 16:37
春立醫療開拓運動醫學領域
【信報財經新聞】春立醫療(01858)公布,收到國家藥品監督管理局頒發的「不可吸收帶線錨釘」註冊證,標誌着公司已經進入運動醫學領域。

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收錄日期:2019-08-09 10:03
康臣葯業造影劑獲藥品註冊批件
【信報財經新聞】康臣葯業(01681)公布,旗下開發的碘帕醇注射液,分為100ml:30g(I)及100ml:37g(I)兩種規格,已分別獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-07-15 23:36
中生製藥開發壯陽藥獲批 | 蘋果日報 | 財經地產 | 20190704
中國生物製藥(1177)宣佈,旗下南京正大天晴製藥開發的藥物「他達拉非片」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種第二家獲批。中生製藥稱,該藥能夠改善內皮細胞功能,用於解決男性勃起功能障礙問題。與同類藥物(例如西地那非和伐地那非)相比,療效持續長達36小時。中生製藥昨日股價升1.6......
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收錄日期:2019-07-04 02:34
中生製藥壯陽藥獲內地註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,由附屬公司南京正大天晴製藥開發的藥物「他達拉非片」,已獲得內地國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種第二家獲批。

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收錄日期:2019-07-03 13:02
成報新聞(四環醫藥獲藥品註冊批件)
【每日精選/中達證券】 美國聯儲局(Fed)周三(19日)公布最新利率決策,如市場預期一樣維持利率政策不變,即管本年不升息及降息,在最新公開聲明中已刪除「保持耐心」措辭;市場對末來降息預期激勵大市氣氛,美股三大指數全線收漲,美股距離4月阻力位已不遠,未來焦點將落在下周五(28日)日本G20高峰會兩國領袖再次會面的可能性,即使距離只有一星期時間,但目前兩國雙方還沒有進一步安...
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收錄日期:2019-06-21 04:20
成報新聞(上海醫藥對接國際領先技術)
【每日精選/中達證券】 美國總統特朗普周二(11日)傳話,隨着G20峰會即將來臨,希望在會上能親身與習近平會面並與中國達成貿易協議,亦期望北京可恢復至本年初談判時的條件;下周三美聯儲(Fed)將開始新一輪議息會議,在減息憧憬下美股比5月份跌市情緒變得較為樂觀,同時亦應注意減息不乎預期帶來的風險。 港股方面,恒指昨日全線下跌,幾乎回吐了過去兩日的反彈升幅,早盤低開186點...
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收錄日期:2019-06-13 04:27
中生製藥肺動脈高壓藥准內地註冊
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,附屬公司正大天晴藥業開發的治療肺動脈高壓藥物「安立生坦片」,獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-05-09 22:31
基石藥業癌症藥獲准臨床試驗
【信報財經新聞】基石藥業(02616)宣布,獲中國國家藥品監督管理局批准BLU667(CS3009)在中國開展一項I期臨床試驗。

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收錄日期:2019-03-22 10:07
四環醫藥治療癲癇藥生產批件首獲受理|即時新聞|財經|on.cc東網
四環醫藥(00460)公布,治療癲癇藥物「醋酸艾司利卡西平片」生產批件申報已正式獲得國家藥品監督管理局受理,受理號為CY...
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收錄日期:2019-03-21 08:38
四環醫藥:肝性腦病及肝病藥獲藥品註冊批件|即時新聞|財經|on.cc東網
四環醫藥(00460)公布,集團開發的複方氨基酸注射液(20AA)(500毫升)已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批...
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收錄日期:2019-03-18 10:28
復星醫藥類風濕關節炎藥獲藥監局批件
【信報財經新聞】復星醫藥(02196)公布,附屬公司上海復宏漢霖生物製藥收到國家藥品監督管理局頒發的新藥批件。

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收錄日期:2019-02-28 19:43
復藥治胃癌乳腺癌新藥獲准臨床試驗
【信報財經新聞】復星醫藥(02196)公布,控股子公司復宏漢霖及漢霖製藥,收到國家藥品監督管理局批准,同意用於胃癌和乳腺癌治療的新藥HLX22單抗注射液進行臨床試驗,兩子公司擬於近期條件具備後,開展該新藥的臨床一期試驗。

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收錄日期:2019-02-12 17:45
信達生物治療腫瘤新藥臨床試驗獲批
【信報財經新聞】信達生物(01801)宣布,集團針對死亡受體蛋白1(PD-1)及腫瘤相關抗原(TAA)的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體IBI-318的新藥臨床試驗申請,近日已獲中國國家藥品監督管理局批准,擬在患者體內開展針對血液腫瘤及晚期實體瘤的臨床試驗。

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收錄日期:2019-02-07 19:16
信達生物研發腫瘤新藥上市申請獲藥監局受理|即時新聞|財經|on.cc東網
信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局已受理貝伐珠單抗(在內地以商標名阿瓦斯汀®出售)候選生物類似藥產品IB...
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收錄日期:2019-01-29 12:57
成報新聞(中國建材暫且觀望)
【股海搜尋/勞總】 中國建材(3323)發盈喜,料去年純利大幅增加,主因期間水泥價格上漲,惟資產減值撥備大幅增加,以及金融資產公允價值大幅下降等而部分減少。成績表將於3月底前派發。盈喜對刺激不大,上周五收報5.8元,跌幅0.51%。 盈喜發出前,美銀美林已率先唱好,認為中建材去年水泥業務貢獻將創新高,有機會帶動每股盈利大增一倍,同時重組效益仍未盡顯,兼且過去一段時間股價...
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收錄日期:2019-01-21 04:29
中生製藥抗腫瘤藥獲藥監局註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,由旗下附屬正大天晴藥業集團開發的抗腫瘤藥品「來那度胺膠囊」,已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-01-17 19:43
石四藥:兩注射液獲藥品生產註冊批件|即時新聞|財經|on.cc東網
石四藥集團(02005)公布,已取得國家藥品監督管理局有關三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包裝的鹽酸氨溴索注射液(包括4ml...
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收錄日期:2019-01-07 08:44
成報新聞(聯康生科料抗糖尿病藥獲准生產)
■聯康生科(0690)公布,與北京百奧藥業共同開發的口服抗糖尿病藥阿卡波糖片,臨床數據已獲中國國家藥品監督管理局正式受理,若申請獲批,將取得該品種的批量生產資格,可作為新批准仿製藥於內地投產上市。阿卡波糖片已被納入國家醫保目錄,主要用於治療II型糖尿病。該公司預期,有望成為第一批申報生產批文的廠家,並預計於今年上半年正式獲批。 ■佳兆業(1638)公布,張建軍已因其個人健...
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收錄日期:2019-01-06 04:02
聯康生科料抗糖尿病藥上半年獲准生產
【信報財經新聞】聯康生科(00690)公布,與北京百奧藥業共同開發的口服抗糖尿病藥阿卡波糖片,臨床數據已獲中國國家藥品監督管理局正式受理,若申請獲批,將取得該品種的批量生產資格,可作為新批准仿製藥於內地投產上市。

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收錄日期:2019-01-04 23:21
綠葉製藥眼用注射藥臨床試驗申請獲受理
【信報財經新聞】綠葉製藥(02186)宣布,生物抗體LY 09004的臨床試驗申請,已被中國國家藥品監督管理局受理。

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收錄日期:2019-01-03 13:24
復星醫藥高血壓藥獲藥監局一致性評價
【信報財經新聞】復星醫藥(02196)公布,控股子公司重慶藥友製藥,收到國家藥品監督管理局頒發的關於吲達帕胺片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

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收錄日期:2019-01-02 17:46