國家藥品監督管理局 - 相關新聞

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28項搜尋結果 (2.5839秒) - generated at 2020-07-30 22:34
翰森製藥治療抑鬱藥准臨床試驗
【信報財經新聞】翰森製藥(03692)宣布,由附屬公司江蘇豪森藥業及上海翰森生物醫藥科技,自主研發的1類新藥「HS-10353膠囊」,已獲得國家藥品監督管理局核准簽發的臨床試驗通知書。

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收錄日期:2020-06-03 18:09
成報新聞(周二 左輪右證 岑智勇 )
左輪    6月首交易日爆升 留意恒指熊54344    五行期指再建奇功﹗筆者上周四約了朋友甲午膳,席間不免談到近期市況。朋友甲問及持有某隻看淡恒指的ETF,應否止賺離場。當時時間為下午1時許,即庚子年 辛巳月 辛未日 乙未時。由於筆者早已算出該時段會反彈,因此馬上叫朋友甲先行獲利。結果朋友甲獲利後,指...
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收錄日期:2020-06-02 16:11
內地批准兩款新型冠狀病毒疫苗作臨床試驗 - RTHK
內地批准兩款新型冠狀病毒疫苗進行臨床試驗,是首批獲得臨床研究許可的新型冠狀病毒疫苗。 新華社報道,兩款疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所,及北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發,已經獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗許可,並同步啟動臨床試驗。 報道說,獲批進入臨床試驗的疫苗,是一......
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收錄日期:2020-04-14 11:50
內地新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗 - 信報網站 hkej.com
內地兩款新型冠狀病毒滅活疫苗,獲國家藥品監督管理局的臨床試驗一二期合併許可,相關臨床試驗已同步啟動,是首批獲得臨床研究批准的新型病毒滅活疫苗。 上述兩款滅活疫苗分別由國藥集團中國生......
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收錄日期:2020-04-14 10:52
內地應急批准23個肺疫檢測試劑 - 信報網站 hkej.com
中國的新型肺炎病毒檢測試劑盒的錯誤率被指不達標,多次引發外界關注。國家藥品監督管理局官網發布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》,提出要加強應急審批病毒檢測試劑......
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收錄日期:2020-03-31 12:21
成報新聞(西班牙使用中國製病毒試劑效果差)
【本報記者報道】西班牙疫情嚴峻,但當地傳媒報道,西班牙從深圳市提供的新冠病毒快速檢測試劑盒結果不精確,按要求試劑盒的精確度應超過80%,但這批試劑盒僅為30%,效果未如預期。消息傳出後,深圳市市場監管局昨表示已對供應試劑的公司啟動調查,而中國駐西班牙大使館則指該公司未獲官方准許銷售醫療產品的資格。涉事的試劑生產商發聲明稱,試劑準確率下降原因,或與西班牙方面未按照說明使用有關...
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收錄日期:2020-03-28 10:18
中生製藥旗下哮喘藥獲註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,附屬公司正大天晴藥業開發的治療支氣管哮喘藥物「吸入用布地奈德混懸液」(商品名
稱為天晴速暢),已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

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收錄日期:2020-02-27 21:56
三生製藥旗下單克隆抗體臨床試驗獲批
【信報財經新聞】三生製藥(01530)公布,公司的重組抗白細胞介素-5(IL-5)人源化單克隆抗體注射液(610)的臨床試驗申請,今日獲得國家藥品監督管理局批准,用於重度嗜酸性粒細胞性哮喘維持治療的附加治療,公司正積極準備開展該產品的臨床試驗。

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收錄日期:2020-02-25 22:23
歌禮製藥新藥臨床試驗申請獲批
【信報財經新聞】歌禮製藥(01672)公布,全資子公司針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)適應症的I類創新藥ASC41的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監督管理局受理。

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收錄日期:2020-02-18 09:24
陳肇始北京晤國家中醫藥管理局局長簽香港人才培訓協議 - RTHK
食物及衞生局局長陳肇始,在北京展開首天訪問行程,與國家中醫藥管理局局長于文明會面,就香港中醫人才在內地接受培訓與國家中醫藥管理局簽訂合作協議,加強雙方在中醫臨床培訓的合作交流。 她表示,特區政府與國家衞生健康委員會、國家中醫藥管理局,以及國家藥品監督管理局就癌症策略、粵港澳大灣區建設、國際合作、中醫......
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收錄日期:2019-12-23 22:47
陳肇始訪京交流中醫臨床培訓合作 - 信報網站 hkej.com
食物及衞生局局長陳肇始今日到訪北京,分別與國家衞生健康委員會副主任李斌、國家中醫藥管理局局長于文明,以及國家藥品監督管理局局長焦紅會面。 陳肇始表示,與于文明會面期間,亦就香港中醫......
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收錄日期:2019-12-23 19:02
陳肇始明日前往北京 稍後簽訂培訓香港中醫合作協議 - RTHK
食物及衞生局局長陳肇始明日啟程前往北京拜訪內地相關部委,下星期二返港,離港期間,徐德義將署任食衞局長。 陳肇始將於下星期一拜訪國家衞生健康委員會、國家中醫藥管理局及國家藥品監督管理局,向相關部委介紹中醫藥發展及興建首間中醫醫院的最新發展等,並會就香港中醫人才在內地接受培訓與國家中醫藥管理局簽訂合作協......
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收錄日期:2019-12-21 19:25
中生製藥淋巴瘤新藥獲批 - 信報網站 hkej.com
中國生物製藥(01177)公布,附屬公司開發的抗腫瘤藥「注射用鹽酸苯達莫司汀」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。產品適用於治療利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療中或治療後......
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收錄日期:2019-12-12 03:25
中生製藥淋巴瘤新藥獲批
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,附屬公司開發的抗腫瘤藥「注射用鹽酸苯達莫司汀」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。產品適用於治療利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療中或治療後病情進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

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收錄日期:2019-12-11 19:11
中生製藥利膽藥獲藥品註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,旗下正大天晴藥業開發的利膽藥「注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸」(百西諾),已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-12-10 17:28
吳清:「九期一」研發成功是上海科技創新的標誌性成果
【信報財經新聞】內地傳媒報道,中國本土研製的抗阿爾茨海默症(AD)原創新藥「九期一」(甘露特钠胶囊)(GV-971)的上市註冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批准。該藥物用於輕度至中度阿爾茨海默症,能改善患者認知功能,將為患者提供新的治療方案。

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收錄日期:2019-11-03 19:04
石藥集團3藥品獲中國藥監局通過一致性評價|即時新聞|財經|on.cc東網
石藥集團(01093)公布,附屬公司石藥集團歐意藥業開發的三種藥品已獲中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致...
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收錄日期:2019-11-01 13:17
東陽光藥新藥上市申請獲藥監局受理
【信報財經新聞】東陽光藥(01558)公布,該公司自主研究及開發的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋上市申請,已經獲得國家藥品監督管理局受理。

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收錄日期:2019-09-11 21:33
內地新修訂藥品管理法獲通過 醫藥股逆市升|即時新聞|財經|on.cc東網
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》獲表決通過,將於12月1日起實施。國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛稱,新法對臨床...
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收錄日期:2019-08-26 16:37
春立醫療開拓運動醫學領域
【信報財經新聞】春立醫療(01858)公布,收到國家藥品監督管理局頒發的「不可吸收帶線錨釘」註冊證,標誌着公司已經進入運動醫學領域。

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收錄日期:2019-08-09 10:03
康臣葯業造影劑獲藥品註冊批件
【信報財經新聞】康臣葯業(01681)公布,旗下開發的碘帕醇注射液,分為100ml:30g(I)及100ml:37g(I)兩種規格,已分別獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-07-15 23:36
中生製藥開發壯陽藥獲批 | 蘋果日報 | 財經地產 | 20190704
中國生物製藥(1177)宣佈,旗下南京正大天晴製藥開發的藥物「他達拉非片」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種第二家獲批。中生製藥稱,該藥能夠改善內皮細胞功能,用於解決男性勃起功能障礙問題。與同類藥物(例如西地那非和伐地那非)相比,療效持續長達36小時。中生製藥昨日股價升1.6......
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收錄日期:2019-07-04 02:34
中生製藥壯陽藥獲內地註冊批件
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,由附屬公司南京正大天晴製藥開發的藥物「他達拉非片」,已獲得內地國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種第二家獲批。

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收錄日期:2019-07-03 13:02
成報新聞(四環醫藥獲藥品註冊批件)
【每日精選/中達證券】 美國聯儲局(Fed)周三(19日)公布最新利率決策,如市場預期一樣維持利率政策不變,即管本年不升息及降息,在最新公開聲明中已刪除「保持耐心」措辭;市場對末來降息預期激勵大市氣氛,美股三大指數全線收漲,美股距離4月阻力位已不遠,未來焦點將落在下周五(28日)日本G20高峰會兩國領袖再次會面的可能性,即使距離只有一星期時間,但目前兩國雙方還沒有進一步安...
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收錄日期:2019-06-21 04:20
成報新聞(上海醫藥對接國際領先技術)
【每日精選/中達證券】 美國總統特朗普周二(11日)傳話,隨着G20峰會即將來臨,希望在會上能親身與習近平會面並與中國達成貿易協議,亦期望北京可恢復至本年初談判時的條件;下周三美聯儲(Fed)將開始新一輪議息會議,在減息憧憬下美股比5月份跌市情緒變得較為樂觀,同時亦應注意減息不乎預期帶來的風險。 港股方面,恒指昨日全線下跌,幾乎回吐了過去兩日的反彈升幅,早盤低開186點...
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收錄日期:2019-06-13 04:27
中生製藥肺動脈高壓藥准內地註冊
【信報財經新聞】中國生物製藥(01177)公布,附屬公司正大天晴藥業開發的治療肺動脈高壓藥物「安立生坦片」,獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。

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收錄日期:2019-05-09 22:31
基石藥業癌症藥獲准臨床試驗
【信報財經新聞】基石藥業(02616)宣布,獲中國國家藥品監督管理局批准BLU667(CS3009)在中國開展一項I期臨床試驗。

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收錄日期:2019-03-22 10:07
四環醫藥治療癲癇藥生產批件首獲受理|即時新聞|財經|on.cc東網
四環醫藥(00460)公布,治療癲癇藥物「醋酸艾司利卡西平片」生產批件申報已正式獲得國家藥品監督管理局受理,受理號為CY...
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收錄日期:2019-03-21 08:38